Skip to main content
Part11 CW

重量選別機(オートチェッカ)

医薬品向け─Part11対応
重量選別機に「適格者認証」「監査証跡」「データ暗号化・復号」「バックアップ/リストア」などの機能を搭載しており、Part11要件に対応します。

データインテグリティへの対応と優れた運用性を両立

FDA 21 CFR Part 11やAnnex 11, PIC/S PI 041などの業界標準で求められる適格者認証や監査証跡、データインテグリティに則ったデータの出力に対応しています。運用性と操作性にも配慮した重量選別機です。

適格者認証(ユーザ管理)

管理者は、アクセスレベルごとに実行可能な機器の操作を設定できます。適正なアクセスレベルを各ユーザに割り当てることで、不正操作を防止し、誤操作を監視します。 また、オプションのActive Directory連携(LDAP/LDAPS接続)を追加することで、社内システムでユーザ情報を一元管理できます。作業者はひとつのユーザ情報で生産ラインの複数の機器へログインできます。

*Active Directoryは、マイクロソフト グループの企業の商標です。

適格者認証

監査証跡

生産に関わる操作および動作の履歴、動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。

監査証跡

データの出力

監査証跡や統計データをEthernetを介して、編集不可のPDFレポートと暗号化ファイルで出力できます。また、USBによる暗号化ファイルの出力も可能です。

データの出力

データやパラメータのバックアップ・リストア機能

検査機のメモリが破損した場合など、各種データや機器のパラメータ設定値のバックアップ・リストア(復元)をEthernetを介して簡単に行えます。

バックアップ・リストア機能

関連リンク

医薬市場商品カタログ ダウンロードページへ商談・お問い合わせはこちら

医薬品向けソリューション >

医薬品向けソリューション
製品概要

重量選別機に「適格者認証」「監査証跡」「データ暗号化・復号」「バックアップ/リストア」などの機能を搭載しており、Part11要件に対応します。

  • 最高選別精度:±0.01 g
外観図
外観図 KWS6005BP05(15インチタイプ) 外観図 KWS6005BP05(8.5インチタイプ)
規格
形名 KWS6005BP05 (Part 11機能搭載)
計量範囲 0.4〜100 g
表示目量 0.001 g
最高選別能力注1 310 個/分
最高選別精度(3σ)注1 ± 0.01 g
表示方法 15インチカラーTFT 液晶 もしくは 8.5 インチワイドカラーTFT 液晶 ( 購入時にいずれかを選択)
操作方法 タッチパネル
最大表示値 100.45 g
計量品注2 幅 20~160 mm
長さ 46~ 230 mm
高さ 5~ 230 mm
注1:最高選別能力、最高選別精度は、計量品や選別部によって変わります。
注2:計量品寸法は選別部によって変わります。選別部と合わせてお選びください。半透明および透明なものは、ご相談ください。

掲載機種は一例です。異なるサイズの商品に対応したモデルもご用意しております。
当社営業員までお問い合わせください。

ライブラリ
ビデオ
データの暗号化と復号編 Part11対応重量選別機

データの暗号化と復号編 Part11対応重量選別機
アンリツのPart11対応重量選別機は、「適格者認証」「監査証跡」「データ暗号化・復号」など、さまざまな機能を搭載することでPart 11の要件に対応しています。この動画では、データの暗号化と復号について、実機を操作しながら説明します。

適格者認証と監査証跡編 Part11対応重量選別機

適格者認証と監査証跡編 Part11対応重量選別機
アンリツのPart11対応重量選別機は、「適格者認証」「監査証跡」「データ暗号化・復号」など、さまざまな機能を搭載することでPart 11の要件に対応しています。この動画では、適格者認証と監査証跡について、実機を操作しながら説明します。