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カプセル用オートチェッカ

重量選別機(オートチェッカ)

医薬品向け─カプセル用
カプセル用重量選別機は、カプセル医薬品の重量を高速・高精度で全数検査します。新開発のハンドリング機構と、小型化したフォースバランス秤を搭載。耐振動性も強く、より安定した高精度な重量選別ができます。

世界最高ランクの計量精度による高度な品質管理

高活性薬の全数質量検査に最適

高性能フォースバランス秤は±0.5 mgの高精度を実現します。少量で効能や副作用に影響する抗がん剤・免疫抑制剤など、厳しい質量管理が求められる場合の全数検査に最適です。

歩留まりの向上に貢献

高精度測定により、製品の許容上下限値に対して、重量選別機の上下限値設定をより近づけられます。これにより良品の比率が高くなり、生産効率の改善や原材料費の削減に貢献します。

フォースバランス秤

生産量に合わせて3機種をラインアップ

最もサイズがコンパクトな10連モデルでは最高7.5万個/時。30連モデルでは最高23万個/時で計量・選別ができます。
ラインの生産量に合わせて最適な機種をお選びいただけます。

カプセル用オートチェッカ(KWS9002AP10(10連)/KWS9002AP20(20連)/KWS9002AP30(30連))

確実な搬送と選別を実現

ホッパに投入されたカプセルをマガジンにより複数のレーンに分けて、高速に搬送・計量・選別を行います。
新開発のハンドリング機構により、搬送の信頼性と環境に対する柔軟性が大幅に向上しました。
充填カプセルや空カプセルなど、多様なカプセルに対応します。静電気の発生も抑え、カプセルにやさしい搬送機構で、高精度な検査と不良品の確実な排除を実現します。

装置内にあるカプセルを全数監視

フェールセーフ機構の拡充

不意の電源遮断や通電不良時には
停電や落雷などで電源遮断などがあり、測定不能の状態になったときは、排除ゲートが搬送中のカプセルをすべて排除し、後段に搬送させません。また、停電時やエアーが切れたときも、必ずNG方向にて待機するフェールセーフ設計を採用し、不良品の流出を防止します。

フェールセーフ設計

インターロック機能を搭載
選別確認機能マガジンや搬送部を覆うカバーは全方位が透明パネルで、死角のない設計です。視認性がよく、残留したカプセルの有無のチェックが楽になり、交差汚染の防止に貢献します。カバーは工具レスで開閉でき、開いている場合にはインターロックで機器が停止する仕様で、安全に運用できます。

インターロック機能

工具レス&スピーディーな部品交換

カプセルサイズ別の部品は、工具を使わずに取り付けと取り外しができます。作業者とマガジンや搬送部の距離が近く、両手でしっかり持てるので安心です。選別部は1ラインごとに取り外すことができ、清掃もスピーディーに行えます。

工具レス

FDA 21 CFR Part 11対応(オプション)

FDA 21 CFR Part 11やAnnex 11, PIC/S PI 041 で求められる適格者認証や監査証跡、 データインテグリティに則ったデータの出力に対応しています。

適格者認証(ユーザ管理)
ユーザごとにアクセスレベルを設定できるため、不正操作を防止し、誤操作を監視できます。 また、WindowsのActiveDirectory機能を活用することで、お客さまの社内システムでユーザ情報を一元管理できます。作業者はひとつのユーザ情報で生産ラインの複数の機器へログインできます。

*Active Directoryは、マイクロソフト グループの企業の商標です。

適格者認証

監査証跡
生産に関わる操作および動作の履歴、動作確認結果を装置内部に記録し、逸脱行為の監視や原因の分析に利用できます。

データの出力
監査証跡で記録したデータや統計データをEthernetを介して、編集不可のPDFレポートとして出力できます。また、USBメモリにより暗号化ファイルの出力も可能です。さらに、各種データや機器のパラメータ設定値のバックアップ・リストア(復元)もEthernetを介して簡単に行えます。

データの出力

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製品概要
  • 新開発のハンドリング機構:カプセルに優しく、確実な搬送・計量・選別を実現
  • 業界最高レベル 最高測定精度 ±0.5mg:厳しい質量管理が求められる製品の全数検査にも最適
  • 作業性・操作性の大幅な向上:工具レスでスピーディーに部品交換や清掃が可能
  • 万全のフェールセーフ機構 : 停電等で電源遮断があっても未測定品を強制排除する機構を採用
  • 国際的な業界標準や規制への準拠:FDA 21 CFR Part 11 で必要とされる適格者認証や監査証跡、出力データの暗号化・復号に対応

カプセル用重量選別機は、カプセル医薬品の重量を高速・高精度で全数検査します。新開発のハンドリング機構と、小型化したフォースバランス秤を搭載。耐振動性も強く、より安定した高精度な重量選別ができます。

外観図
外観図
規格
形名 KWS9002AP10 KWS9002AP20 KWS9002AP30
計量範囲 2 ~ 2000 mg
表示目量 0.1 mg
最高選別能力注1 7.5万個/時 15万個/時 23万個/時
連数 10連 20連 30連
最高選別精度(3σ)注1 ±0.5 mg
表示方式 15インチカラーTFT液晶
操作方法 タッチパネル+キー(運転/停止/ホームボタンのみキー操作)
最大表示値 2045.0 mg
品種数 最大50品種
選別段階注2 4方向(正量 / 過量 / 軽量 / 排除)
計量品 ハードカプセル 000号~5号
電源注3 AC 100~115 V + 10% -15%、単相、50/60 Hz、突入電流74 A (typ) (90 ms以下)
消費電力 500 VA 700 VA 1000 VA
エアー源 0.5 MPa~0.9 MPa、200 ℓ/min〔 A.N.R.〕、供給口:ナイロンチューブφ8 mm
質量 350 kg 500 kg 700 kg
使用環境 15~30℃(使用中の温度変化は1℃/h以内)、湿度30~70% RH(ただし、結露しないこと)
保護等級注4 IP30相当
外装 ステンレススチール(SUS304)
データ出力 USBポート(USB2.0)
注1)最高選別能力、最高選別精度は、カプセルサイズや充填物、充填量等によって変わります。
注2)排除用ゲートは、10連につき1つとなります。
注3)電源電圧は、AC 120 V、AC 200~240 Vはオプションで対応できます。
注4)防水・防塵保護等級はIEC60529規格に準じた設計です。ただし計量部の通気孔は除く。

注) 本機の騒音レベルは、79 dB(A)以下です。

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カプセル用重量選別機(オートチェッカ)

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