医药行业专用 金属探测器
实现制药工序中更高级别的异物对策
检测细微的金属异物。最高灵敏度:Φ0.22 mm
作为金属探测器的检测物品来说,片剂和胶囊剂体积小且重量轻。要想高灵敏度地检出混入的金属异物,需要具备两大要点,即形成最适合检测物品的磁场和提取异物的信号处理。
安立金属探测器将检测头的构造、线圈的缠绕、磁场产生的频率调整为最适合片剂及胶囊剂的状态。
从磁场变化的信号中筛选受检测物品影响的波形,提取异物信号。
为片剂和胶囊剂专门设计的检测头
两大要点:最适合的磁场及信号处理
抗振动、电磁波噪音及静电,保持检测的稳定性。
针对振动
在医药品生产线上,金属探测器被安装在打锭机以及胶囊充填机的后段,总是在存在振动的环境下使用。若不正确应对,振动会导致错误检测。安立金属探测器通过独有的信号处理,控制噪音波形的相位及增益。消除生产线设备的振动,检测出异物的细微信号。
针对电磁波噪音
对于生产线机械来说,变频器等会产生电磁波,若不正确应对,会导致错误检测。安立金属探测器通过信号的数字化、频率通道的多量化及自动设置,回避电磁波噪音及频率干扰。
针对静电
操作胶囊剂的情况下特别容易产生静电,会对金属探测器造成不良影响。例如胶囊剂吸附在滑槽部,流动不畅,导致NG品的排出时机不对,无法被排除;或者机械内蓄积的静电放电,引发错误工作等,所以需要适当地去除静电。安立金属探测器不仅能通过接地防静电,还提供防静电斜槽及离子发生器等选配项。
抗振动及电磁波噪音,保持检测的稳定性。
防静电设计
注重细节,精心设计,追求易用性。
无需工具即可清洗
每天需要进行清洗的接药部分(传送滑槽、选别箱和NG瓶),无需工具即可进行安装和拆卸,清洗也很简单。
无需工具即可调整
无需工具即可进行滑槽角度以及摆动角度等基础调整工作。
直观且简单易懂的操作界面
操作界面简单易懂,基础操作和品种注册的设置作业以及错误/警告发生时的处理等都能直观地操作。
启动后无需预热
启动后无需预热,可立刻使用。
验证支持/故障自动防护功能
为实际验证金属检测是否正确进行,配备了各种功能。
机械内部状态的时常监视
随时监视金属探测器的内部,防止机械在非正常运行的状态下被使用。检测头内部的传输输出及平衡电压等发生异常时,会显示错误/警告界面,通知作业者。
检测性能的自我诊断
可以产生模拟的NG信号,确认机械是否维持了与出厂检查时相同的性能。
选别通道动作的双重监视
选别部的OK侧和NG侧装载了位置传感器,随时监视选别动作是否正确进行。采用无通电时以及发生异常时,务必在NG方向待机的故障自我防护设计。
IQ/OQ支持功能
装载了可辅助IQ/OQ等各种检验过程的功能。可在专用的传感器屏幕的界面上确认必要项目。
内部状态的时常监视及选别动作的双重监视
装载了可辅助IQ/OQ等各种检验过程的功能
符合FDA 21 CFR Part 11 (选购件)
系统支持合格者认证,审计跟踪以及符合FDA 21 CFR Part 11、附录11和PIC/S PI 041所要求的数据完整性的数据输出。
合格者认证(用户管理)
可以为用户设置访问级别,授权管理操作许可、监控误操作。系统支持Windows活动目录,通过内部系统管理用户信息。每名操作人员可以通过独立的用户登入信息访问生产线上的多台设备。
*Microsoft、Windows 和 Active Directory 是 Microsoft 集团公司的商标。
审计跟踪
用户和设备在生产过程中的操作历史,以及操作检查的结果,都保存在系统内部,用于监管未经授权的操作、误操作和原因分析。
数据输出
审计跟踪记录的数据和统计数据可以通过以太网以PDF格式(不可编辑)输出。或者,数据通过加密方式输出到USB存储设备,然后在PC端解密。此外,操作员可以轻松地通过以太网备份和恢复设备的各种数据和参数。
产品比较
| 高灵敏度型号 | 高性能机型 | ||
|---|---|---|---|
| 型号 | KDS0902PSW | KDS1004PSW | |
| 开口内径 | 90 mm × 25 mm | 100 mm × 40 mm | |
| 滑槽内径 | 76 mm × 16 mm | 86 mm × 31 mm | |
| 检测灵敏度 | Fe | φ0.22 mm | φ0.25 mm |
| Non-Fe | φ0.25 mm | φ0.30 mm | |
| SUS316 | φ0.37 mm | φ0.40 mm | |
| 被检测物品 | 片剂·软胶囊:厚度在3 mm以上 硬胶囊:000号~5号 |
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| 最大处理能力 | 58万个/小时(9,700个/分) | 180万个/小时(3万个/分) | |
| 外形尺寸 | 高度: 660 ~ 1080 mm、宽度: 550 mm、深度: 480 mm | 高度: 660 ~ 1090 mm、宽度: 550 mm、深度: 480 mm | |