实现制药工序中更高级别的异物对策
检测混入片剂和胶囊剂的细微金属异物的安立金属探测器。最高检测灵敏度为直径0.22毫米(Fe)。设置在医药品生产线上,每分钟最多检查3万个。
抗振动、电磁波噪音及静电,保持检测稳定性。注重细节,精心设计,追求易用性。
检测细微的金属异物。最高灵敏度:Φ0.22 mm
要想高灵敏度地检测出混入片剂和胶囊剂的金属异物,需要具备两大要点,即形成最适合药剂的磁场和提取异物的信号处理。
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抗振动、电磁波噪音及静电,保持检测的稳定性。
金属探测器如果受到生产线设备的振动及电磁波噪音的影响,便无法捕捉到异物的细微信号变化。安立金属探测器会消除生产线设备的振动,检测出异物的细微信号。通过信号的数字化、频率通道的多量化及自动设置,回避噪音及频率干扰。
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注重细节,精心设计,追求易用性
片剂、胶囊剂接触的部品无需工具就能安装和拆卸,清洗也很简单。传送滑槽也是无需工具就能进行上下左右的角度调整,操作简单。
启动后无需预热,可立刻使用。同时配备监视机械内部状态、双重监视选别动作、IQ/OQ支持功能等。
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检测细微的金属异物。最高灵敏度:Φ0.22 mm
作为金属探测器的检测物品来说,片剂和胶囊剂体积小且重量轻。要想高灵敏度地检出混入的金属异物,需要具备两大要点,即形成最适合检测物品的磁场和提取异物的信号处理。
安立金属探测器将检测头的构造、线圈的缠绕、磁场产生的频率调整为最适合片剂及胶囊剂的状态。
从磁场变化的信号中筛选受检测物品影响的波形,提取异物信号。

为片剂和胶囊剂专门设计的检测头

两大要点:最适合的磁场及信号处理
抗振动、电磁波噪音及静电,保持检测的稳定性。
针对振动
在医药品生产线上,金属探测器被安装在打锭机以及胶囊充填机的后段,总是在存在振动的环境下使用。若不正确应对,振动会导致错误检测。安立金属探测器通过独有的信号处理,控制噪音波形的相位及增益。消除生产线设备的振动,检测出异物的细微信号。
针对电磁波噪音
对于生产线机械来说,变频器等会产生电磁波,若不正确应对,会导致错误检测。安立金属探测器通过信号的数字化、频率通道的多量化及自动设置,回避电磁波噪音及频率干扰。
针对静电
操作胶囊剂的情况下特别容易产生静电,会对金属探测器造成不良影响。例如胶囊剂吸附在滑槽部,流动不畅,导致NG品的排出时机不对,无法被排除;或者机械内蓄积的静电放电,引发错误工作等,所以需要适当地去除静电。安立金属探测器不仅能通过接地防静电,还提供防静电斜槽及离子发生器等选配项。

抗振动及电磁波噪音,保持检测的稳定性。

防静电设计
注重细节,精心设计,追求易用性。
无需工具即可清洗
每天需要进行清洗的接药部分(传送滑槽、选别箱和NG瓶),无需工具即可进行安装和拆卸,清洗也很简单。
无需工具即可调整
无需工具即可进行滑槽角度以及摆动角度等基础调整工作。
启动后无需预热
启动后无需预热,可立刻使用。
直观且简单易懂的操作界面
操作界面简单易懂,基础操作和品种注册的设置作业以及错误/警告发生时的处理等都能直观地操作。
验证支持/故障自动防护功能
为实际验证金属检测是否正确进行,配备了各种功能。
机械内部状态的时常监视
随时监视金属探测器的内部,防止机械在非正常运行的状态下被使用。检测头内部的传输输出及平衡电压等发生异常时,会显示错误/警告界面,通知作业者。
检测性能的自我诊断
可以产生模拟的NG信号,确认机械是否维持了与出厂检查时相同的性能。
选别通道动作的双重监视
选别部的OK侧和NG侧装载了位置传感器,随时监视选别动作是否正确进行。采用无通电时以及发生异常时,务必在NG方向待机的故障自我防护设计。
IQ/OQ支持功能
装载了可辅助IQ/OQ等各种检验过程的功能。可在专用的传感器屏幕的界面上确认必要项目。

内部状态的时常监视及选别动作的双重监视

装载了可辅助IQ/OQ等各种检验过程的功能
符合数据完整性要求、符合FDA 21 CFR Part 11
权限认证(用户管理)
可以设定为只有进行用户码和密码的认证才能操作。通过对每位用户设定访问等级,可以防止违法操作。
审核追踪
在装置内部记录与生产相关的操作、动作历史和确认结果。可以用于监视错误操作及违规操作,分析原因。
数据的加密/解密
保存在USB中的数据会自动加密。用电脑打开加密数据时,要使用专业软件(转换工具)解密。
SOP(标准操作流程)支援SOP作业步骤
利用智能向导功能,可以让作业者遵守正确的作业步骤,支援确实地执行SOP。
产品比较
|
高灵敏度型号 |
高性能机型 |
型号 |
KDS0902PSW |
KDS1004PSW |
开口内径 |
90 mm × 25 mm |
100 mm × 40 mm |
滑槽内径 |
76 mm × 16 mm |
86 mm × 31 mm |
检测灵敏度注1 |
Fe |
φ0.22 mm |
φ0.25 mm |
Non-Fe |
φ0.25 mm |
φ0.30 mm |
SUS316 |
φ0.37 mm |
φ0.40 mm |
被检测物品 |
片剂·软胶囊:厚度在3 mm以上 硬胶囊:000号~5号 |
最大处理能力 |
58万个/小时(9,700个/分) |
180万个/小时(3万个/分) |
外形尺寸 |
高度: 660 ~ 1080 mm、宽度: 550 mm、深度: 480 mm |
高度: 660 ~ 1090 mm、宽度: 550 mm、深度: 480 mm |
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