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专业用语说明

技术基础、业界及其他相关用语



突入电流:

启动时瞬间通过的大量电流。

比如启动时是会比定格电流大数十倍的突入电流通过。如果同其他设备共用一根比较细的电线,启动时电压下降,有可能会对本设备或其他设备造成影响。或电源的电流断路器(电闸)会跳闸。

 

PL法规(对策):

由于产品(制造或加工的物品)上的缺陷,给人身、财产方面带来的危害,按照法律规定制造厂家要给与相应的赔偿。

为了确保和提高安全性,产品从技术的开发、生产过程到出厂检查都要严格管理,弊公司推荐导入X射线异物检测机、金属检测机等防止异物混入。

 

IP规格:

IP规格是指「电子机械设备对应防水测试及固体物的进入测试的保护等级」。

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「IPxx」的xx部分表示防尘·防水等级。定义如以下所述:

第1特性数字是表示「外部构造上是否有打孔到内部,有的话孔的大小」就是指是否有异物(固体),或手、手指能够进入的孔(开口)。

第2特性数字是指外部构造对水造成的损害的保护等级。

 

▪IP65(防喷水形)

用内径6.3mm的喷水管从各个方向喷水。水管和机器之间的距离为2.5~3m,洒水量为每分钟12.5ℓ±5%,距离喷水管前端2.5m,水流的大小为φ40mm。

 

▪IP66(耐水型)

用内径12.5mm的喷水管从各个方向喷水,和机器之间的距离为2.5~3m,洒水量为每分钟100ℓ±5%,距离喷水管前端2.5m,水流的大小为φ120mm。

 

▪IP67(防侵入型)

防尘·防水的保护等级/可以放在深为0.15 ~1m容器内,潜入水中30分钟。

IP65、IP66、IP67对应是指分别达到相应的防尘·防水性能。

 

HACCP:

(Hazard Analysis Critical Control Point)

HACCP表示危害分析和关键控制点(CCP)。确保食品在消费的生产、加工、制造、准备和食用等过程中的安全,在危害识别、评价和控制方面是一种科学、合理和系统的方法。但不代表健康方面一种不可接受的威胁。识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生。通过对加工过程的每一步进行监视和控制,从而降低危害发生的概率。

 

GMP:

(Good Manufacturing Practice)

是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。

药品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求,有义务对其定期检点、校正、调整等作记录存档。

 

validation立证:

validation是指立证,「生产商对使用的设备、工序、生产流程以及其他制造管理或品质管理的方法,验证其达到了预期的要求」。

就是说对消费者的产品投诉,要出具能够立证产品制造、验品过程中,设备的性能、使用工序都符合要求并出具合格凭证。

出具凭证要有相应能够证明设备性能、功能的验证方法、取证结果、数据管理、使用说明书等。

 

可追溯系统:

可追溯系统是JIS(日本工业标准协会)规定「标准衡器或计量衡器经过高标准校正,达到符合国家标准的体系」。

例如自动重量选别机的校正「使用的校正用砝码是符合国家标准并可追溯验证的」。

砝码要定期交认证机关验证。

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