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製剤工程におけるワンランク上の異物対策

金属検出機 医薬品向け

錠剤やカプセル剤に混入する微細な金属異物を検出する、アンリツの金属検出機。最高検出感度は、直径0.22 mm(Fe)。医薬品の製造ラインに設置され、最大で1分間に3万個を検査します。
振動や電磁波ノイズ、静電気に強く、安定した検出をキープします。細部まで入念に設計し、使いやすさを追及しました。

高感度、使いやすさを追及、優れた安定性

微細な金属異物を検出。最高感度:φ0.22 mm

錠剤やカプセル剤に混入する金属異物を高感度で検出するには、薬剤に最適な磁界を作り出すこと、そして、異物の信号を抽出する信号処理がポイントです。

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振動や電磁波ノイズ、静電気に強く、安定した検出をキープ

一般に、金属検出機は、生産ラインの機器の振動や、電磁波ノイズの影響を受けると、異物のわずかな信号変化を捉えられません。アンリツの金属検出機は、信号のデジタル化や周波数チャンネルの多数化、自動設定により、ノイズや周波数干渉を回避します。物理的な信号もキャンセルし、異物のわずかな信号を検出します。

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細部まで入念に設計し、使いやすさを追及

錠剤・カプセル剤が接する部品は、工具なしで着脱でき、簡単に洗浄できます。搬送シュートの上下左右の角度調整も、工具なしで簡単です。
起動後は、暖機運転不要で、すぐに使用できます。機器内部の状態監視や、選別動作の二重監視、IQ/OQサポート機能なども充実しています。

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ビデオ:概要編(42秒)

微細な金属異物を検出。最高感度:φ0.22 mm

錠剤やカプセル剤は、金属検出機の検査品としては小さく軽量です。混入する金属異物を高感度で検出するには、検査品に最適な磁界を作り出すこと、そして、異物の信号を抽出する信号処理がポイントです。
アンリツの金属検出機は、検出ヘッドの構造や、コイルの巻き方、磁界発生周波数を、錠剤やカプセル剤に最適な状態にチューニングしています。
磁界変化の信号から、検査品に影響される波形をフィルタリングし、異物信号を抽出します。

錠剤やカプセル剤用に専用設計した検出ヘッド
錠剤やカプセル剤用に専用設計した検出ヘッド

2つのポイント:最適な磁界と、信号処理
2つのポイント:最適な磁界と、信号処理

振動や電磁波ノイズ、静電気に強く、安定した検出をキープ

対振動

金属検出機は、医薬品の生産ラインで打錠機やカプセル充填機などの後段に設置され、常に振動がある環境で使用されます。振動は、適切に対処しないと誤検出の原因となります。アンリツは、独自の信号処理によりノイズ波形の位相やゲインをコントロール。生産ラインの機器の振動による影響をキャンセルし、異物のわずかな信号を検出します。

対電磁波ノイズ

生産ラインの機器は、内蔵のインバータなどから電磁波を発生しており、適切に対処しないと誤検出の原因となります。アンリツは、信号のデジタル化、周波数チャンネルの多数化、自動設定により、電磁波ノイズや周波数干渉を回避します。

対静電気

静電気は、特にカプセル剤の場合に発生しやすく、金属検出機に悪影響を及ぼします。カプセル剤がシュート部に付着してスムーズに流れず、NG品の排出タイミングが合わずに排除されなかったり、機器内に蓄積された静電気が放電して誤動作を起こすこともあるので、適切な除電が必要です。アンリツは、アースによる帯電防止はもちろん、帯電防止シュートや、イオナイザーのオプションを用意しています。

振動や電磁波ノイズに強く、安定した検出をキープ
振動や電磁波ノイズに強く、安定した検出をキープ

帯電防止設計
帯電防止設計

細部まで入念に設計し、使いやすさを追及

工具レスで洗浄

毎日洗浄を行う接薬部位(搬送シュート、選別ボックス、NGボトル)は、工具レスで着脱でき、簡単に洗浄できます。

工具レスで洗浄

工具レスで調整

搬送シュートの上下左右の角度調整など、基本的な調整は工具が不要です。

工具レスで調整

起動後の暖機運転が不要

起動後は暖機運転不要で、すぐに使用できます。

直感的でわかりやすいユーザーインタフェース

わかりやすいユーザーインタフェースで、基本操作や品種登録などの設定作業、エラー・アラーム発生時の対処も、直感的に操作できます。

直感的でわかりやすいユーザーインタフェース

バリデーション サポート/フェールセーフ機能

金属検査が正しく行われたことを実証するために、各種の機能を備えています。

機器内部状態の常時監視

金属検出機の内部を常に監視し、正常に働いていない状態で使用されることを防ぎます。検出ヘッド内部の送信出力やバランス電圧などに異常が生じた場合は、エラー/アラーム画面を表示し、作業者に知らせます。

検出性能の自己診断

疑似的なNG信号を発生させ、金属検出機が出荷検査時と同じ性能を維持できているかを確認できます。

選別ゲート動作の二重監視

選別部のOK側、NG側にポジションセンサーを搭載し、選別動作の正しさを常に監視しています。無通電時や異常発生時は必ずNG方向で待機する、フェールセーフ設計です。

IQ/OQサポート機能

IQ/OQなどの各検証過程をアシストする機能を搭載しています。専用のセンサ・モニタ画面にて、必要な項目の確認ができます。

内部状態の常時監視や、選別動作の二重監視
内部状態の常時監視や、選別動作の二重監視

IQ/OQなどの各検証過程をアシストする機能を搭載
IQ/OQなどの各検証過程をアシストする機能を搭載

データインテグリティ対応、FDA 21 CFR Part 11準拠

適格者認証(ユーザー管理)

ユーザーコードとパスワードにより認証しないと、操作できないように設定できます。ユーザーごとにアクセスレベルを設定することで、不正操作を防止できます。

監査証跡

生産に関わる操作および動作の履歴・動作確認結果を、装置内部に記録します。誤操作や逸脱行為の監視、原因の分析に利用できます。

データの暗号化・復号化

USBメモリに保存されるデータは、自動的に暗号化されます。暗号化されたデータをPCで開く際には、専用のソフトウェア(コンバージョンツール)を使用して復号化します。

SOP(Standard Operating Procedure)作業手順支援

スマートガイド機能により、作業者に正確な手順を守らせることができ、SOPの確実な遂行を支援します。

ラインナップ比較

高感度モデル 高能力モデル
形名 KDS0902PSW KDS1004PSW
開口内径 90 mm × 25 mm 100 mm × 40 mm
シュート内径 76 mm × 16 mm 86 mm × 31 mm
検出感度注1 Fe球 φ0.22 mm φ0.25 mm
Non-Fe球 φ0.25 mm φ0.30 mm
SUS316球 φ0.37 mm φ0.40 mm
被検査品 錠剤・ソフトカプセル:厚み3 mm以上 ハードカプセル:000号~5号
最大処理能力 58万個/時(9,700個/分) 180万個/時(3万個/分)

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